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种植体附件种植体附件
产品名称: |
种植体附件种植体附件 |
注册/备案号: |
国械注进20163631010 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-08 |
有效期: |
2020-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【注册人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202 【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司(代理人住址:北京市西城区广安门内大街6号1-1202) 【代理人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】种植体附件由基台、愈合帽和中央螺钉组成。基台和愈合帽材质为纯钛(TA4),中央螺钉材质为Ti6Al4V ELI,种植体附件表面无任何处理,产品为非无菌包装。 【适用范围】该产品用于人工牙种植体的上部修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】种植体附件由基台、愈合帽和中央螺钉组成。基台和愈合帽材质为纯钛(TA4),中央螺钉材质为Ti6Al4V ELI,种植体附件表面无任何处理,产品为非无菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人工牙种植体的上部修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称:儒伽(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”。
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