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种植体附件种植体附件

    产品名称: 种植体附件种植体附件
    注册/备案号: 国械注进20163631010
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-08
    有效期: 2020-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【注册人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
    【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司(代理人住址:北京市西城区广安门内大街6号1-1202)
    【代理人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】种植体附件由基台、愈合帽和中央螺钉组成。基台和愈合帽材质为纯钛(TA4),中央螺钉材质为Ti6Al4V ELI,种植体附件表面无任何处理,产品为非无菌包装。
    【适用范围】该产品用于人工牙种植体的上部修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】种植体附件由基台、愈合帽和中央螺钉组成。基台和愈合帽材质为纯钛(TA4),中央螺钉材质为Ti6Al4V ELI,种植体附件表面无任何处理,产品为非无菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人工牙种植体的上部修复。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称:儒伽(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”。

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