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血气分析仪

    产品名称: 血气分析仪Rapidpoint 400 Series
    注册/备案号: 国械注进20162401930
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.26
    有效期: 2021-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
    【生产地址】Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】Rapidpoint 405
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由主机和随机软件(版本:V3.9)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】Rapidpoint 400 Series在医学临床上用于对样本中酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glucose)、总血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)、高铁血红蛋白(FMetHb)、脱氧血红蛋白(FHHb)、胆红素(nBili)进行定量测定。

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