棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法)棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法)
产品名称: |
棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法)棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法) |
注册/备案号: |
国械注进20162402444 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-06 |
有效期: |
2021-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux, S.A. 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】12测试/盒 【结构及组成】棒状杆菌鉴定试剂盒试条(API Coryne)、棒状杆菌鉴定试剂盒培养基安瓿(API GP)、悬浮液制备培养基安瓿(API 悬浮液)、标准浊度安瓿,试剂盒中还包含结果记录单、培养盒。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于来源于人体并经过分离培养的棒状杆菌的鉴定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】棒状杆菌鉴定试剂盒试条(API Coryne)、棒状杆菌鉴定试剂盒培养基安瓿(API GP)、悬浮液制备培养基安瓿(API 悬浮液)、标准浊度安瓿,试剂盒中还包含结果记录单、培养盒。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于来源于人体并经过分离培养的棒状杆菌的鉴定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE”。
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