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棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法)棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法)

    产品名称: 棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法)棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法)
    注册/备案号: 国械注进20162402444
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-06
    有效期: 2021-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, S.A.
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】12测试/盒
    【结构及组成】棒状杆菌鉴定试剂盒试条(API Coryne)、棒状杆菌鉴定试剂盒培养基安瓿(API GP)、悬浮液制备培养基安瓿(API 悬浮液)、标准浊度安瓿,试剂盒中还包含结果记录单、培养盒。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于来源于人体并经过分离培养的棒状杆菌的鉴定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】棒状杆菌鉴定试剂盒试条(API Coryne)、棒状杆菌鉴定试剂盒培养基安瓿(API GP)、悬浮液制备培养基安瓿(API 悬浮液)、标准浊度安瓿,试剂盒中还包含结果记录单、培养盒。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于来源于人体并经过分离培养的棒状杆菌的鉴定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE”。

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