相关资讯

国家食品药品监督管理总局实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验试验期试验等）的，均应登陆信息平台（网址），按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记与信息公示记录

2013/9/18 16:52:01



5000多中成药或面临强制改名！

月日，国家食药监总局办公厅发布《公开征求中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）的意见》，要求中药新药的命名，以及原有中成药不规范命名，必须符合指导原则也就是说，有不少中成药或将面临强制改名，这对于中成药企业来说可不是小事情！多中成药或面临强制改名！征求意见稿发布了四条命名基本原则，分别是“科学简明，避免重名”原则；“必要合理”原则；“避免暗示夸大疗效”原则；“体现传统文化特色”原则。其中，“科学简明，避免重名”原则中有一项规定，不应采用封建迷信或低俗不雅用语。究竟什么字眼会被定义为“封建迷

2017/1/13 10:14:09



我国医疗器械市场巨大

据小编了解，在近些年中，我国的医疗器械的年产值和市场增速平均起来都在百分之二十以上。这种增长比率远高于同期的国民经济平均增长水平，不过我国仍在在国际医疗市场中份额很小，不足百分之三。同我国的医疗需求相比，医疗器械市场仅仅刚打开了冰山一角，成长的空间极大。同时，我们可以看出来技术创新正在引领着我国的医疗器械发展的大方向，这十分有利于打造高端的自身价值链。从对各行各业的观察来看，科技板块的创新已经变得极度活跃，许多新型产品不断涌现。这些变化主要体现在材料制造网络信息以及电子等方面，创新型的产品在以极

2012/8/16 22:42:35



聚焦医疗人工智能：辅助医疗 减少误诊漏诊

“内科怎么走”“请问您想找哪个内科还是说想去内科住院大楼”“我找消化内科。”“请您到大厅里乘坐扶梯或电梯到五层区北侧，科室在五层的详细位置请看下面的地图。”这段对话，发生在不久前的解放军总医院门诊楼大厅，因腹痛前来就医的北京市民赵先生正在向智能导诊机器人“晓医”询问看病科室的位置。“没想到这机器人的回复还挺准。”赵先生循着“晓医”指的路，很快就找到了就诊科室。年月，台由科大讯飞研发的智能导诊机器人在解放军总医院上线，其中台放置在门诊楼大厅。每天一早，这些样貌讨喜的机器人就被前来问诊的人团团围住，

2018/2/13 9:20:19



科伦药业收购桂林大华制药

日前，四川科伦药业与桂林大华制药股份有限公司名自然人股东签署《股份转让协议》，公司以亿元的价格受让人持有桂林大华的股权（即万股）。公司拟使用超募资金支付股权转让款。科伦药业首次公开发行股票万股，实际募集资金净额亿元，超额募集资金亿元。截至年月日，公司尚可计划使用的超募资金余额为亿元。桂林大华为头孢类抗生素原料药及粉针剂生产企业，目前拥有项头孢类原料药和项粉针制剂药品注册批件。预计年净利润万元。科伦药业认为，收购桂林大华后，有利于打通头孢类产品的产业链，保障公司头孢类制剂产品的原料药供应，利用输液

2011/2/18 14:50:24



国家药监局：鼓励全球药品在中国同步研发同步上市

国务院新闻办公室于月日上午时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发同步申报同步审评同步上市。探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策，鼓励我国

2024/9/14 9:50:06