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穿刺器及配件穿刺器及配件
产品名称: |
<p>穿刺器及配件</p><p>穿刺器及配件</p> |
注册/备案号: |
国械注进20162222397 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-11 |
有效期: |
2020-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】贝朗医疗上海国际贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥路14甲2楼1层101室 【代理人名称】贝朗医疗上海国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285S、P及Q部分 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】穿刺器及配件由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、密封帽及缝线固定器组成。其中,一次性使用穿刺器由聚碳酸酯及硅酮制成,经辐射灭菌,产品有效期:5年;可重复使用穿刺器由硅酮、聚醚醚酮及不锈钢制成。 【适用范围】穿刺器及配件用于腹腔镜常规手术、妇科和泌尿科手术中,其作用是在内窥镜手术中创建和保持手术通道及手术视野。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】穿刺器及配件由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、密封帽及缝线固定器组成。其中,一次性使用穿刺器由聚碳酸酯及硅酮制成,经辐射灭菌,产品有效期:5年;可重复使用穿刺器由硅酮、聚醚醚酮及不锈钢制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】穿刺器及配件用于腹腔镜常规手术、妇科和泌尿科手术中,其作用是在内窥镜手术中创建和保持手术通道及手术视野。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2020-07-10 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 【其他内容】/ 【备注】/
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