相关资讯

注意！药物临床试验数据现场核查要点已经发布

月日，官方网站发布了《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告年第号》现场核查要点详见文末，公告中对有关事宜做了说明国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题，国家食品药品监督管理总局将发现一起公布一起，并对注册申请人临床试验机构临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理。临床试验机构或临

2015/11/12 9:21:00



医药制剂出口 中国该如何向印度学习

环球医药信息网记者近日获悉，据美国官员透露，印度已成为出口美国市场医药制剂品种最多的国家。即使是亚洲头号制药工业强国日本，其对美国出口医药制剂的品种也不如印度多。据美国媒体报道，年美国市场上个抗通用名药制剂中，有个为印度企业所出口，相比之下，中国仅有个抗通用名药制剂对美国出口（来自浙江华海药业）。而来自欧盟药品委员会的消息，截至去年年底，印度制药企业共获得份欧盟颁发的证书，这一数字约为我国制药企业获得证书数量的倍多。在制剂出口方面，我国为什么不如印度经验一政策扶持印度政府在上世纪年代制定了一项雄

2010/9/13 18:37:13



国内第2款！百济神州BTK-PROTAC获批临床

数据显示，百济神州的薄膜包衣片已在国内获批临床。公开资料显示，是一款靶向的蛋白降解剂，这是国内第二款申报临床的，也是百济神州首个基于其蛋白降解技术平台开发且进入临床阶段的在研产品。临床前模型显示，能克服耐药，有望突破患者对泽布替尼和其他抑制剂耐药性的问题。同时，该产品具有良好的药理学特性生物利用度，以及高选择性有效性和较长的半衰期。在动物实验中，耐受性良好。目前正在澳大利亚开展针对细胞恶性肿瘤患者的期开放标签剂量递增和扩展研究。根据公开资料，基于蛋白降解技术，百济神州开发了一种名为的平台技术，能

2021/12/30 11:05:44



同一个原因，安徽省57％耗材配送商直接出局

昨天（月日），安徽省医药集中采购服务中心发布了《关于停止部分高值医用耗材配送企业配送资格的通知》，通知称根据《关于开展安徽省公立医疗机构医用耗材配送企业增补暨动态调整工作的通知》（药采号），截止到年月日，第一季度增补的部分配送企业在安徽省医药集中采购平台中从未向我省公立医疗机构配送过产品，现予以停止配送资格。了解到，本次被停止配送资格的企业共有家，大部分是安徽省内企业，也有少量北京江苏的企业。单纯从数量上来看，家企业出局并不算多。但是，请注意，安徽省此次清退针对的是今年一季度增补的高值耗材配送企

2016/8/2 9:09:48



最畅销的100药品，官方披露名单了！

月日，河南省公共资源交易中心公布了第三季度公立医院药品交易情况，在公布公立医院采购金额的同时，也公布了销售金额排名前的药企和药品清单。销售，国内企业占多数在河南省公布的药企销售排名前名中，国内药企异军突起，以绝对优势碾压了外资药企。在销售排名前中，只有家外资企业，其他均为国内药企，恒瑞正大天晴和辉瑞是销售前甲。（销售前药企）药品，销售额曝光在销售排名前的药品中，辉瑞的阿托伐他汀（立普妥）罗氏的曲妥珠单抗（赫赛汀）和赛诺菲氯吡格雷（波立维）是销售排名前的药品。值得关注的是，立普妥和氯吡格雷都是本次

2019/10/31 13:40:57



保健品防癌没根据，患者切勿盲目服用

近年来癌症高发，该病致死率高，严重影响人们的健康，甚至使人谈癌色变，正是因为人们的这种心理，所以市场上出现很多防癌食品，然而相关专家表示，迄今为止没有一种保健品被证实有防癌功效，消费者切勿上当受骗。在市场上防癌产品屡见不鲜，如果你走进药店咨询是否有防癌抗癌抗癌的保健品，那么答案绝对是肯定的。目前，最常见的防癌保健品是鲨鱼软骨胶囊胶囊，该药宣称对肺癌胃癌乳腺癌乳腺癌等都有防治作用，理由是鲨鱼世界上唯一不生癌的动物。然而事实却并非如此，相关专家表示，虽然试验表明鲨鱼软骨确实含有抑制肿瘤肿瘤生长的成分

2012/5/4 11:23:09