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球囊扩张导管
产品名称: |
球囊扩张导管XXL Balloon Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20163770469 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.28 |
有效期: |
2021-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way ,Marlborough, MA 01752,USA 【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔,该腔一直延伸至导管末端,即可用于沿着导丝移动导管,又可用于输注造影剂。标“Balloon”(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细,可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有两个不透X线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于对食道狭窄部位进行扩张。 【生产国或地区(中文)】美国
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