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人类免疫缺陷病毒型抗体检测试剂盒免疫印迹法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒 (HIV 1+2型) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法)
    注册/备案号: 国械注进20163401575
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
    【注册人住所】2 Pioneer Place, Singapore 627885
    【生产地址】2 Pioneer Place, Singapore 627885
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层
    【型号、规格】18人份/盒,36人份/盒。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】硝酸纤维试剂膜,阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照,浓缩样品稀释缓冲液 (10x) ,浓缩洗膜缓冲液 (20x) ,酶结合物,底物液,封闭粉。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃保存,有效期为24个月。

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