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静脉导丝静脉导丝

    产品名称: 静脉导丝Venous Guidewire静脉导丝Venous Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20163774329
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-21
    有效期: 2021-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】7081
    【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成,远端部分涂有ICE亲水涂层,近端部分涂有PTFE涂层。制造材料:芯丝:304V不锈钢;绕丝:铂钨合金;外层套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期2年。
    【适用范围】该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成,远端部分涂有ICE亲水涂层,近端部分涂有PTFE涂层。制造材料:芯丝:304V不锈钢;绕丝:铂钨合金;外层套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-20
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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