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静脉导丝静脉导丝
产品名称: |
静脉导丝Venous Guidewire静脉导丝Venous Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20163774329 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-21 |
有效期: |
2021-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】7081 【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成,远端部分涂有ICE亲水涂层,近端部分涂有PTFE涂层。制造材料:芯丝:304V不锈钢;绕丝:铂钨合金;外层套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期2年。 【适用范围】该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成,远端部分涂有ICE亲水涂层,近端部分涂有PTFE涂层。制造材料:芯丝:304V不锈钢;绕丝:铂钨合金;外层套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-20 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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