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全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪InnovaStar |
注册/备案号: |
国械注进20162402382 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.06 |
有效期: |
2021-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Burgker Straβe 133, 01705 Freital, Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 【型号、规格】InnovaStar 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机(样本处理单元、试剂单元、移液单元、光度计单元、系统和废液容器)、电源连接线、设备和打印机AC适配器、随机软件(版本号:V1.26a)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测基于比浊法和比色法的临床生化反应。 【备注】2016年12月5日同意更正生产地址内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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