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金刚砂车针金刚砂车针
产品名称: |
金刚砂车针diamond burs金刚砂车针diamond burs |
注册/备案号: |
国械注进20162554116 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-15 |
有效期: |
2021-08-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DFS-DIAMON GmbH 【注册人住所】Landenstr.1 93339 Riedenburg, Germany 【生产地址】Landenstr.1 93339 Riedenburg, Germany 【代理人名称】长沙众邦医疗器械有限公司 【代理人住所】长沙市雨花区洞井镇天华路1号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品工作部分材料为:金刚砂;柄部材料: 1.4034 不锈钢。 车针的工作部分采用电镀共沉积的方法,将镍离子电镀到车针工作端基底材料上,同时在镍层表面镀上金刚砂颗粒。 性能:径向圆跳动值:不大于0.07mm,颈部强度:试验后永久变形量不大于0.05mm。 【适用范围】该产品用于口腔科治疗室钻削牙齿、假牙或牙齿填充物。仅适用于硬质材料,不适用于粘性材料。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品工作部分材料为:金刚砂;柄部材料: 1.4034 不锈钢。 车针的工作部分采用电镀共沉积的方法,将镍离子电镀到车针工作端基底材料上,同时在镍层表面镀上金刚砂颗粒。 性能:径向圆跳动值:不大于0.07mm,颈部强度:试验后永久变形量不大于0.05mm。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口腔科治疗室钻削牙齿、假牙或牙齿填充物。仅适用于硬质材料,不适用于粘性材料。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-08-14 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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