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金刚砂车针金刚砂车针

    产品名称: 金刚砂车针diamond burs金刚砂车针diamond burs
    注册/备案号: 国械注进20162554116
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-15
    有效期: 2021-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DFS-DIAMON GmbH
    【注册人住所】Landenstr.1 93339 Riedenburg, Germany
    【生产地址】Landenstr.1 93339 Riedenburg, Germany
    【代理人名称】长沙众邦医疗器械有限公司
    【代理人住所】长沙市雨花区洞井镇天华路1号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品工作部分材料为:金刚砂;柄部材料: 1.4034 不锈钢。 车针的工作部分采用电镀共沉积的方法,将镍离子电镀到车针工作端基底材料上,同时在镍层表面镀上金刚砂颗粒。 性能:径向圆跳动值:不大于0.07mm,颈部强度:试验后永久变形量不大于0.05mm。
    【适用范围】该产品用于口腔科治疗室钻削牙齿、假牙或牙齿填充物。仅适用于硬质材料,不适用于粘性材料。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品工作部分材料为:金刚砂;柄部材料: 1.4034 不锈钢。 车针的工作部分采用电镀共沉积的方法,将镍离子电镀到车针工作端基底材料上,同时在镍层表面镀上金刚砂颗粒。 性能:径向圆跳动值:不大于0.07mm,颈部强度:试验后永久变形量不大于0.05mm。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口腔科治疗室钻削牙齿、假牙或牙齿填充物。仅适用于硬质材料,不适用于粘性材料。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-08-14
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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