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弓形虫亲合力测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法弓形虫亲合力测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 弓形虫IgG亲合力测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Toxo IgG Avidity Reagent Kit弓形虫IgG亲合力测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Toxo IgG Avidity Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20163404015
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1×100 测试/盒 (50次亲合力测试)
    【结构及组成】微粒子、结合物、项目稀释液、预处理液1、预处理液2。(具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外测定人血清和血浆中弓形虫IgG抗体的亲合力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液、预处理液1、预处理液2。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外测定人血清和血浆中弓形虫IgG抗体的亲合力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
    【其他内容】/

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