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血液成分分离机配套管路血液成分分离机配套管路

    产品名称: 血液成分分离机配套管路血液成分分离机配套管路
    注册/备案号: 国械注进20163662180
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-08
    有效期: 2020-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo BCT,Inc.
    【注册人住所】10811 W.Collins Avenue,Lakewood,Colorado 80215
    【代理人名称】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司 地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室
    【型号、规格】8030080330
    【结构及组成】"产品由血小板袋、血浆袋、排气袋、分离带、留样袋、卡匣、LRS舱、采血针及管路构成。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。"
    【适用范围】"血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机(Trima Accel Automated Blood Collection System)联合使用,用于收集血小板、血浆。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由血小板袋、血浆袋、排气袋、分离带、留样袋、卡匣、LRS舱、采血针及管路构成。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】"血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机(Trima Accel Automated Blood Collection System)联合使用,用于收集血小板、血浆。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。
    【其他内容】由代理人负责缴费注:邮寄地址:北京市朝阳区西大望路1号温特莱中心B座910室联系人:蔡婷电话:13910283941
    【备注】由代理人负责缴费注:邮寄地址:北京市朝阳区西大望路1号温特莱中心B座910室联系人:蔡婷电话:13910283941

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