|
|
血液成分分离机配套管路血液成分分离机配套管路
产品名称: |
血液成分分离机配套管路血液成分分离机配套管路 |
注册/备案号: |
国械注进20163662180 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-06-08 |
有效期: |
2020-06-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Terumo BCT,Inc. 【注册人住所】10811 W.Collins Avenue,Lakewood,Colorado 80215 【代理人名称】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司 地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 【型号、规格】8030080330 【结构及组成】"产品由血小板袋、血浆袋、排气袋、分离带、留样袋、卡匣、LRS舱、采血针及管路构成。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。" 【适用范围】"血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机(Trima Accel Automated Blood Collection System)联合使用,用于收集血小板、血浆。" 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由血小板袋、血浆袋、排气袋、分离带、留样袋、卡匣、LRS舱、采血针及管路构成。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。" 【预期用途(体外诊断试剂)】"血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机(Trima Accel Automated Blood Collection System)联合使用,用于收集血小板、血浆。" 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。 【其他内容】由代理人负责缴费注:邮寄地址:北京市朝阳区西大望路1号温特莱中心B座910室联系人:蔡婷电话:13910283941 【备注】由代理人负责缴费注:邮寄地址:北京市朝阳区西大望路1号温特莱中心B座910室联系人:蔡婷电话:13910283941
|
|
|