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国家局发布监督管理办法 严管检验检测机构

重要监管法规发布了。最直指弄虚作假问题近日，国家市场监督管理总局发布《检验检测机构监督管理办法（征求意见稿）》（下称《管理办法》），规范医学检验检测等机构的活动，增强其主体责任意识。之前在检验检测行业，另一部《检验检测机构资质认定管理办法》承担了大多的行业监督重任，但它的作用就像它的名字一样，更多偏向事前资质认定的监管，对事中事后的监管仍有所不足。据了解，《管理办法》主要解决解决目前检验检测机构事中事后监管实践中出现的法律法规不集中不一致，检验检测机构弄虚作假数据和信息管理不当各项能力与要求不符

2019/10/21 9:03:43



药监检查亲历记！（附飞检28项重点）

飞行检查跟踪检查，平行检查，药监部门的监督品类越来越多，监督越来越严格，收回证书证书，不予通过认证，立案调查，移动公安，一旦出现猫腻药监部门的处罚也越来越严格，那么药监飞检到底情况如何有哪些是检查重点希望下面的内容可以对您有所帮助。一药监检查到底有多恐怖进饭店，不喝酒，工作到凌晨点！蒲公英昨日分享了药监检查的亲历记，作者佛手罗汉在文中写道和两天，检查组的老师对我们企业进行了认证后的第一次跟踪检查，本来充满信心的迎接检查，结果信心一次次的被乱箭穿透，最后心伤的成筛子了快。不过结果是没有疑问的，就是

2016/5/25 9:15:43



荣科科技拟募资3.9亿元布局智慧医疗

月日晚间，荣科科技发布非公开发行股票预案，公司拟以元股的价格，非公开发行合计不超过万股，募集资金总额不超过亿元，主要用于基于大数据应用的医疗卫生服务云平台研发中心及综合办公楼建设等项目。公司股票月日复牌。预案显示，荣科科技此次非公开发行的发行对象包括付艳杰崔万涛荣科科技第期员工持股计划财通基金嘉慧投资五名特定对象。其中，作为公司实际控制人的付艳杰崔万涛合计认购万股，占此次发行股份数量的荣科科技第期员工持股计划认购万股，占比，该计划的成员包含公司董事监事高级管理人员及公司骨干员工两名战略投资者以现

2014/9/30 9:13:30



丙肝药专利因创新性和创造性在印度遭拒

印度专利管理局驳回了吉利德公司治疗丙肝的药物的专利申请，此举受到仿制药支持者的欢迎，因为这是一种极大降低丙肝治疗成本的方式。过去一年，丙肝见证了极昂贵的药物的出现。印度专利管理局的决定表明如果专利申请没有充足的新颖性并缺乏创造性步骤，印度法律条款将禁止授予专利。驳回裁定称，丙肝是流行病，影响了全世界亿人口，印度就有万。其他来源显示的数据更高。驳回裁定称医药获取及知识组织和阳性人德里网络年月和年月对索非布韦片的几项专利申请提出异议，称它没有专利所需的充足新颖性和创新性。吉利德之后提供论据解释这些异

2015/1/30 16:58:29



国家药监局拟制修订85个医疗器械行业标准

转自中国医药报本报北京讯（记者蒋红瑜）月日，国家药监局印发年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。通知显示，个标准被列入年医疗器械强制性行业标准制修订计划，个标准被列入推荐性行业标准制修订计划。根据通知，被列入年医疗器械强制性行业标准制修订计划的个标准中，“热传导式理疗设备通用技术要求”为制定，其余个均为修订，如“麻醉和呼吸设备人工复苏器”“血管内导管一次性使用无菌导管第部分球囊扩张导管”“激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机”等。承担上述个标准制修订任务的单位为上海市医疗器械检验研究院天津市医

2025/3/25 9:29:19



政府工作报告：推进带量采购 加强用药保障

月日上午时，十三届全国人大五次会议在北京正式开幕，会上，国务院总理李克强作政府工作报告。一年来，面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战，全国上下共同努力，统筹疫情防控和经济社会发展，全年主要目标任务较好完成，“十四五”实现良好开局，我国发展又取得新的重大成就。年医药健康领域工作成果回顾人民生活水平稳步提高。居民人均可支配收入实际增长。脱贫攻坚成果得到巩固和拓展。基本养老基本医疗社会救助等保障力度加大。教育改革发展迈出新步伐。新开工改造城镇老旧小区万个，惠及近千万家庭。疫情防控成果持续巩固。落实常

2022/3/7 9:58:48