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关于2017年10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告（第197号）

宋体为做好总局行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作，方便行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现将宋体年宋体月咨询工作安排公告如下时间咨询部门年月日审评六部年月日综合业务处年月日审评一部宋体注咨询部门具体职能详见器审中心网站介绍。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体宋体年宋体月宋体日

2017/9/29 14:17:01



中国生物制药拿下ANDA！国内市场豪森、齐鲁三雄争霸

月日，中国生物制药发布公告，集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”（商品名善启）已获美国批准新药简略申请（，即美国仿制药申请），这是集团收获的又一个“三报三批”的品种，该品种在中国美国欧洲三个国际主流市场均获准上市。米内网数据显示，年上半年中国公立医疗机构终端福沙匹坦双葡甲胺注射剂售额接近万元。其中，正大天晴药业集团市场份额占比最大。目前注射用福沙匹坦双葡甲胺国内的生产企业有江苏豪森药业正大天晴药业集团齐鲁制药三家。资料显示，注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽（）受体拮

2021/3/10 9:13:15



这一国产药加速商业化进程，力争出海多点开花

受利好政策的支持，以及药企研发投入持续加大，国内创新药已经从“蛮荒”时代进入迅猛发展阶段，国产新药研发能力取得了飞速的发展。但与此同时，医药创新“内卷”现象越趋严重，出现了药仿制药扎堆等热门靶点研发扎堆的情况。在此背景下的国产创新药出海意愿变得更加强烈，不少药企积极推动国产药在海外上市，并加速商业化进程。月日，前沿生物在业绩说明书会上提到，目前艾可宁已获马来西亚药品上市注册许可，在个国家提交药品注册申请。公司表示将紧密围绕制定的经营计划，继续积极推进艾可宁海外的商业化进程，以期实现艾可宁的海外业

2022/9/27 11:13:41



奇正藏药二十五味珊瑚丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。奇正藏药二十五味珊瑚丸说明书文字版通用名称二十五味珊瑚丸批准文号国药准字主要成份珊瑚珍珠青金石珍珠母诃子木香红花丁香沉香朱砂龙骨炉甘石脑石磁石禹粮土芝麻葫芦紫薨花獐牙菜藏莒蒲榜那打箭菊甘草西红花人工麝香。性状本品为红棕色的薄膜衣水丸除去包衣后显红棕色气微香味甘苦涩。功能主治开窍，通络，止痛。用于“白脉病”，神志不清身体麻木头昏目慷脑部疼痛血压不调，头痛癫痫及神经性疼痛。详情见实体版说明书奇正藏药二十五味珊瑚丸说明书图片版暂无奇正藏药二十五味珊瑚丸外

2023/8/23 15:34:09



4亿高血压&前列腺独家仿制药，两家企业共享首家过评

月日，国家药监局官网显示，乐普制药科技和江西山香药业两家企业的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（仿制类）同日获批上市，视同通过一致性评价，共享国内首家过评。此前，国内仅有原研和一家仿制药上市销售。甲磺酸多沙唑嗪是一种受体阻滞剂，适应症为（）原发性轻中度高血压。对于单独用药难以控制血压的患者，可与利尿剂受体阻滞剂钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂（）合用。（）良性前列腺前列腺增生的对症治疗。甲磺酸多沙唑嗪是国内外治疗轻中度高血压的一线药物，也是治疗良性前列腺增生合并下尿路症状的一线用药。甲磺酸多沙唑嗪原研企业为

2023/7/31 10:41:49



医药物流引入信息化以完善成本控制

医药产品的经营理念无外乎降低成本增加价值，而增加产品价值在出厂前就已经决定因此在医药产品市场流通环节中能做的就是尽量降低其成本，如此在最终的零售环节才能看到具备最强竞争力的医药产品。在医药产品的流通成本中物流环节的运输仓储成本往往占据大头地位，因此在这方面予以改革是一个降低医药产品流通成本的较好着力点。不过按照我国目前的医药流通体系来看对其改革并不是一件很容易的事情，至少直到现在我国依然没有独立的第三方医药物流体系其依靠的还是药商这一体系，经销商与物流相互捆绑致使在改革上面临的问题较多。然而这并

2013/5/30 11:59:59