相关资讯

药评中心公告：大批无参比制剂的品种将淘汰！

日前，国家药监局药品审评中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，征求意见稿要求，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。有参比制剂的药品只需要过第二关质量关即和原研药做质量对比即可，对无参比制剂药品的要求无疑大大提升了其证明自己的难度。据有关统计，无参比制剂的品种，保守估计要达到个以上，其中很多品种的销售额不容小觑，一旦无法过这两关，再注册是否会成为它们一道门槛无法过两关的可能就会面临被淘汰。无参比制剂临床价值存疑一致性评价是提升国家

2023/5/26 10:18:02



女性吃减肥药需谨慎 易患子宫肌瘤

现代女性为了维持良好身材很少有人会通过均衡膳食，运动锻炼，而是选择一些偏激的减肥方式。例如吃减肥药减肥药抽脂手术。家住重庆市江北区的岁的卢女士，在半年前服用某品牌的减肥减肥药，经过一段时间的服用后，发现体重并没有下降，也没有增加。后来因朋友安慰说长期服用才会有效果，卢女士连续吃了半年，最后结果是体重非但没有下降，反而增加了斤。不但如此，腰腹变粗许多，造成经期长不规律量多和腹部疼痛，后来卢女士到医院就诊检查，发现身体内竟然长了多个子宫肌瘤，更糟糕的是常吃减肥药导致卢女士体内白细胞下降，存在有一定的

2013/11/13 9:40:20



国际医药市场准入，这些“钥匙”可解锁

在全球供应链重构和贸易摩擦升级的背景下，药物专利池（）通过创新的专利授权模式为国际医药合作提供了新范式。是由联合国支持的非营利性公共卫生组织，其通过与原研药企就药品专利的自愿许可进行谈判，原研药企可将其药品专利放入专利池中，仿制药企可向申请获得专利池中的专利实施许可，生产并向中低收入国家供应仿制药，以此可提升中低收入国家获取高质量可负担救命药品的可及性。当前，全球的疾病负担集中在中低收入国家，这些国家中有近亿人口面临缺医少药的困境。中国医药保健品进出口商会会长周惠指出“中国医药产业有责任也有能力

2025/7/9 8:54:20



2020年全国药品不良反应报告超160万份

记者日从国家药监局获悉，国家药监局药品评价中心日前发布的《国家药品不良反应监测年度报告（年）》显示，年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应事件报告表》万份，其中新的和严重药品不良反应事件报告万份，占同期报告总数的。报告分析，年化学药品和生物制品不良反应事件报告情况与年基本一致。从不良反应涉及患者年龄看，岁以下儿童占比较年明显降低，儿童用药的安全性总体良好；岁及以上老年患者占比持续升高，临床应加大对老年患者安全用药的管理。从药品类别上看，抗感染药报告数量依然居于首位，但占比已连续年呈下降趋势

2021/4/1 9:27:34



浙江景宁巡回诊疗车：12平方米破解山区医疗困境

中新网丽水月日电傅飞扬何彬峰北京时间月日凌晨，在瑞士日内瓦召开的第届世界卫生大会“数智赋能初级卫生保健促进全民健康覆盖”主题边会上，中国县域医疗改革的创新样本浙江省景宁畲族自治县“智慧流动医院”模式引发关注。景宁县卫生健康局局长吴丽英作为中国基层医疗改革代表，向世界卫生大会成员国卫生官员系统展示了这项破解山区医疗困境的数字化解决方案。“我们有一个村到最近的乡镇卫生院需要个小时车程，村里多位老人出门看病十分不便。”吴丽英向国际同仁还原了山区老人就医的典型场景。而得益于“智慧流动医院”，在该县九龙乡

2025/5/21 8:58:34



上半年，国内知名械企市值及营业额排行榜

上半年股医疗器械行业上市公司市值排行榜截至年月日，股市场共有家上市公司，根据中商产业研究院大数据库行业划分，医疗器械行业上市公司共有家，乐普医疗以亿元市值排名医疗器械行业上市公司市值第一。年上半年医疗器械企业净利润排行榜截至月日，家医疗器械企业（中信行业分类）的半年度报告已经全部发布。数据显示，年上半年医疗器械企业净利润排名前的分别为鱼跃医疗迪安诊断尚荣医疗迪瑞医疗楚天科技。其中，鱼跃医疗以亿元的净利润位居榜首。鱼跃医疗家用医疗系列产品营收最高报告期内，公司主营业务收入亿元，同比增长了，其中电子

2016/8/24 9:17:47