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酵母菌浊度标准品酵母菌浊度标准品

    产品名称: 酵母菌浊度标准品酵母菌浊度标准品
    注册/备案号: 国械注进20162400956
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.26
    有效期: 2021-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd.Brea CA 92821 USA
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd.West Sacramento,CA 95691
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】3mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含0.2%叠氮化钠和灭活白色念珠菌的去离子水。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于判定接种后的菌悬液的均一性和一致性,该菌悬液将接种于快速酵母菌鉴定板。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~30℃保存,有效期12个月。
    【变更情况】2016-08-15 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
    【备注】2016年8月26日同意更正代理人住所内容,2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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