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糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒

    产品名称: 糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒GX Assay Kit
    注册/备案号: 国械注进20162400921
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.26
    有效期: 2021-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】GX洗脱缓冲液1: 800mL×1瓶; GX洗脱缓冲液2: 800mL×1瓶; GX洗脱缓冲液3: 800mL×1瓶; GX溶血洗净液: 2000mL×2瓶; 打印纸 2卷;过滤器 2个。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】GX洗脱缓冲液为有机酸缓冲液,每种缓冲液均含有小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂;GX溶血洗净液含有表面活性剂及小于0.1%的防腐剂叠氮化钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(s-A1c)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封产品在4~30℃下保存,有效期24个月。
    【变更情况】变更日期:2016.04.12,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 ”。

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