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糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒
产品名称: |
糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒GX Assay Kit |
注册/备案号: |
国械注进20162400921 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.26 |
有效期: |
2021-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室 【型号、规格】GX洗脱缓冲液1: 800mL×1瓶; GX洗脱缓冲液2: 800mL×1瓶; GX洗脱缓冲液3: 800mL×1瓶; GX溶血洗净液: 2000mL×2瓶; 打印纸 2卷;过滤器 2个。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】GX洗脱缓冲液为有机酸缓冲液,每种缓冲液均含有小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂;GX溶血洗净液含有表面活性剂及小于0.1%的防腐剂叠氮化钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(s-A1c)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封产品在4~30℃下保存,有效期24个月。 【变更情况】变更日期:2016.04.12,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 ”。
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