血气分析仪

产品名称： 血气分析仪Rapidpoint 500 Instrument 注册/备案号： 国械注进20162401909 注册/备案单位： 批准日期： 2016.05.26 有效期： 2021-05-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA 【生产地址】Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】RAPIDPOINT 500 【生产国或地区（中文）】美国 【主要组成成分（体外诊断试剂）】分析仪由主机和随机软件（版本：V2.3）组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】本系统在医学临床上用于对样本中酸碱度（pH）、二氧化碳分压（PCO2）、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、胆红素（nBili）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、脱氧血红蛋白（FHHb）和乳酸（Lactate）的定量测定。 【备注】2016年9月22日同意更正生产地址内容，2016年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。