|
|
骨蜡骨蜡
产品名称: |
骨蜡骨蜡Bone Wax |
注册/备案号: |
国械注进20163462417 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.07.12 |
有效期: |
2021-07-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Surgical Specialties Corporation 【注册人住所】100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States 【生产地址】100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States 【代理人名称】君安创业科技(北京)有限公司 【型号、规格】903 【结构及组成】本品为白色骨蜡,2.5克/包,12包/盒, 由蜂蜡、石蜡和棕榈异丙酯组成,各成分所占比例蜂蜡为64-69%,石蜡为19-24%,棕榈异丙酯为10-14%。经γ射线灭菌,灭菌有效期5年,一次性使用。 【适用范围】本品适用于外科手术中,通过填塞机械性控制骨损伤表面的出血,达到手术止血目的。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2016-10-14 “代理人名称:君安创业科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区永定路88号长银大厦10层C15室”变更为“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”。2017-12-05“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。2017-07-07 企业申请增加一个境外生产地址:Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa Tijuana, Baja California MEXICO 22235
|
|
|