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白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)
产品名称: |
白细胞分化抗原CD3/CD16+CD56/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD3/CD16+56/CD45 |
注册/备案号: |
国械注进20163402007 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.26 |
有效期: |
2021-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【型号、规格】50检测人份 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】BD TriTESTCD3/CD16+CD56/CD45试剂保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC标记的CD3,克隆SK7;PE标记的CD16,克隆B73.1;和CD56,克隆NCAM16.2;PerCP标记的CD45,克隆2D1(HLe-1)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种三色直接免疫荧光试剂,配合流式细胞仪使用,用于识别和确定红细胞被裂解的全血中成熟人类T淋巴细胞(CD3+)和自然杀伤(NK)(CD3-CD16+CD56+)淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。当配合BD TruCOUNTTM管使用时,可以用单个管计算这些细胞群的绝对计数。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂保存在2℃~8℃,避免光线直射条件下,有效期限为23个月。
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