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食药监总局副局长：从源头保障药品安全性有效性

真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。月日以来，国家食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，这个被称为“史上最严”的临床试验数据核查进展如何如何处理数据造假对此，记者采访了国家食品药品监管总局副局长吴浈。部分临床试验数据存在不真实不完整等问题记者为什么开展临床试验数据自查核查吴浈药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。针对部

2015/12/31 8:58:46



佳立佳的康之漱抑菌漱口水“守护”大家的口腔“安全”

你知道吗我们的口腔其实“很脏”，有科学实验证实，除了自身的组织及分泌物，我们的口腔中一般至少含有超过种不同的细菌病毒真菌支原体及衣原体等微生物类别。口腔内残留的食物残渣也为这些细菌提供了养分。口腔问题也与全身健康息息相关，如果口腔口腔出现问题，有可能导致例如心脏病中风和糖尿病一系列更为严重的健康问题。根据丁香医生数据研究院《国人口腔健康与护理现状》显示，的国人都有口腔问题，不止有种口腔问题，最困扰国人的种口腔问题中，有种和口腔清洁方式不当有关，包括蛀牙有牙结石结石牙齿敏感牙龈出血口腔异味。那么我

2021/12/9 14:23:06



医药行业：《东莞市最低生活保障对象基本医疗救助实施办法》公布

日前，《东莞市最低生活保障对象基本医疗救助实施办法》公布，该办法自年月日起施行，有效期至年月日。低保对象看病难一直以来都是东莞重点解决的民生问题。低保对象的生活本来就比较困难，若再不幸患上大病，对他们来说就是雪上加霜。在该《实施办法》中，低保对象在医疗费用中享受社保医疗保险后，属于个人负担的那部分，在扣除因违反医保规定而下调报销比例的部分和纯自费项目之后，由低保医疗救助金来支付，而在两年前出台的暂行办法中，这一标准为，而基本医疗保险住院的起付金由市低保医疗救助金进行全额支付。此前，该项的最高限额

2012/12/22 22:45:02



国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。现将自查结果公告如下一本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占；主动撤回的注册申请个，占；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占。二申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请个，分别是北京银建药业有限公司申报的盐酸舍曲林分散片（受理号）北京国医堂制药有限公司申报的强龙益肾片（受理号）湖南星剑药业集团有限公司申报的降糖宁片

2015/8/28 20:17:01



注射剂不良反应大汇总，生死存亡期到来！

不良反应严重的中药注射剂被禁仅仅是总局加强实施药品医疗器械全生命周期管理的开始，所有不良反应严重的注射剂都要面临洗牌。因不良反应召回产品早有先例最近，发布通告，又有两款中药注射剂部分批号因质量问题被全国召回，企业停止生产销售，接受整改。其实，这并非总局首次根据中药注射剂的不良反应要求企业暂停该品种生产和销售，召回问题批次药品。两年前的年月，江苏某药企的生脉注射液注射液因广东省有个别患者使用后出现寒战发热症状，经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定而被处置。化学药注射液也有类似案例，

2017/9/27 9:13:55



信邦制药收购科开医药 金额：9.97亿元

信邦制药年月日公告称，拟以亿元收购科开医药股权。科开医药是贵州省内领先的医药流通企业，下属拥有贵州省肿瘤医院在内的多家高等级医院，已建立起具有明显竞争优势的下游优势医院终端网络。同时，科开医药专注医药流通多年，积累了丰富的渠道资源和覆盖省内多家知名医院和医药流通企业的医药销售网络。点评收购科开医药，是主营中成药的信邦制药切入医药流通领域的阶段性突破。以之作为纽带，公司将初步构建起覆盖制药医药流通和医疗服务的全产业链业务架构，并进一步发挥协同效应。

2013/7/3 11:49:11