血液液体升温仪用一次性器械血液液体升温仪用一次性器械
产品名称: |
<p>血液液体升温仪用一次性器械</p><p>血液液体升温仪用一次性器械</p> |
注册/备案号: |
国械注进20163662341 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-29 |
有效期: |
2020-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造上海国际贸易有限公司 住所:中国上海自由贸易试验区英伦路858 【代理人住所】中国上海自由贸易试验区英伦路858 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】主要性能:24200、24240、24250设计为标准流量,24350、24355设计为高流量;最大流量分别是:24200、24240、24250为9000ml/hr150ml/min;24350、24355为30000ml/hr500ml/min;其注入压力均可达到300mmHg40kPa;灌注体积分别是:24200为39ml、24240为42ml、24250为44ml,24350、24355均为150ml;结构组成见附页。 【适用范围】本产品与Bair Hugger Ranger TM血液/液体升温系统一起使用。24350、24355仅用于输注血液及血液制品。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要性能:24200、24240、24250设计为标准流量,24350、24355设计为高流量;最大流量分别是:24200、24240、24250为9000ml/hr150ml/min;24350、24355为30000ml/hr500ml/min;其注入压力均可达到300mmHg40kPa;灌注体积分别是:24200为39ml、24240为42ml、24250为44ml,24350、24355均为150ml;结构组成见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Bair Hugger Ranger TM血液/液体升温系统一起使用。24350、24355仅用于输注血液及血液制品。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:3M Health Care;注册人住所:2510 Conway Avenue St. Paul Minnesota 55144 USA.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“注册人名称:3M Company,3M Health Care;注册人住所:3M Center,2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 【其他内容】/ 【备注】/
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