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聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代

日前，发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（以下简称号文），并强调要严惩注册申报造假行为，来自药企临床研究机构等产业相关各方反馈给《医药经济报》的一致意见是“一场清理药品注册问题的大风暴来了”。“风暴眼”是号文的严厉处罚措施核查人员在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整不真实的不予批准；发现有临床数据弄虚作假的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条的有关规定处理，追究参与造假的申请人

2015/8/10 9:51:14



婴儿打乙肝疫苗后死亡再增两例

月日，四川郫县死亡婴儿的父母非常难过。《成都商报》供图浙江永嘉卫生局表示，当地医院接种的免费一类乙肝乙肝《钱江晚报》供图疫苗，都是大连汉信生产的。昨天媒体报道称，浙江永嘉一例接种大连汉信产乙肝疫苗的婴儿死亡，四川郫县一例接种北京天坛产乙肝疫苗的婴儿死亡，卫生部门均已介入调查。至此，疑似乙肝疫苗致死事件已涉及国内三家主要疫苗生产企业，其中深圳康泰例，北京天坛生物例，大连汉信例。针对质疑，大连汉信和北京天坛生物昨日均回应称，疫苗产品完全合格，婴儿致死事件与疫苗本身并无相关性。浙江永嘉两月大男婴打针次

2013/12/26 8:22:04



雨天除湿防病更为重要

夏季是个多雨的季节，雨天虽然能让人感到一丝凉爽，但由于空气中湿气过重会给健康带来很多隐患，日积月累疾病就会找上门，所以雨天不能只图凉爽，除湿防病更为重要。阴雨天最容易爆发的疾病就是皮肤病，皮肤长时间接触雨水，雨水中的细菌有害物等对皮肤造成伤害，从而导致皮肤病，其中以足癣湿疹最为多见。所以在雨天尽量少外出，避免皮肤与雨水长时间接触，尤其是足部要保持干燥，方便的话可以穿雨鞋，外出归来要洗澡洗脚，也可以用盐水杀菌，并患上干净的衣服鞋子。潮湿衣服也会影响健康，特别是对关节有很大损伤，容易诱发关节炎。所以

2011/7/25 14:21:34



腰肌劳损最易致腰痛

据统计约的成年人一生中都有过腰痛的经历。在欧美国家由于腰肌劳损导致的医疗费用占所有疾病的第二位，仅次于感冒，由此造成的社会劳力力损失占所有疾病的第一位。在我国，腰痛病人占骨科门诊的左右。腰部长期承受超负荷的压力是引起慢性腰痛的主要原因。我们常说的腰痛，在医学上有若干种解释。可能是长期疲劳后造成的肌肉劳损；也可能是过多的压力引起腰椎间保护层破裂，致使神经受到压迫；还可能因为某个部位损伤退化，其周围组织为达到平衡出现病理性增生等。在临床上，比较常见的引起腰痛的原因当属腰肌劳损。人体的腰椎由各种关节和

2009/8/26 16:34:14



制药企业做好OTC营销的方方面面

制药企业在营销策略上总是苦思冥想，想要做好药品营销。然而做好药品营销并非是一件简单的事情，做不好将会遭受到各种例如质量投诉召回等等问题事件，产品信誉也会随之大幅度降低，不利于发展。在营销策略上，企业少不了要组建一支专门的药品销售队伍，并实现一定区域的覆盖，进行铺货和促销。使用零售终端宣传材料客户传单货架招贴固定陈列品这些都是吸引消费者的重要营销手段。为了赢得消费者的识别和选购药品上发挥着至关重要的作用就在于进行品牌宣传，进行广告宣传要注重功能诉求，外加以亲情化的情感述求为辅助力量。药品广告要针对

2014/2/21 15:32:59



天津干细胞研究获重大突破

日前，由天津市申报的《子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究》项目成功入选国家重大科技专项新药创制项目。这标志着国家重大科技专项首次将干细胞药物研发作为支持对象，也是我国今年正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题。这一项目是由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术天津有限公司牵头，与天津市药物研究院北京协和医院天津医科大学总医院天津市中心妇产医院共同研发，经市科委筛选申报，经科技部财政部国家发改委轮评审，以其独创性和成果的临床效果，从全国余个干细胞项目中脱颖而出。子宫内膜再生细胞作为近

2013/11/29 8:14:16