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镁测定试剂盒(法)镁测定试剂盒(法)

    产品名称: 镁测定试剂盒(XB-I法)镁测定试剂盒(XB-I法)
    注册/备案号: 国械注进20162402024
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-30
    有效期: 2021-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries,Ltd.
    【注册人住所】1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN
    【生产地址】2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易实验区基隆路1号10层1008室。
    【型号、规格】显色液(试剂1):4×200mL, LABOSPECT专用包装:4×(60mL显色液(试剂1))、LABOSPECT专用包装:2×(60mL显色液(试剂1))、LABOSPECT专用包装:1×(60mL显色液(试剂1))。
    【结构及组成】(1)显色液,二甲苯偶氮紫(XB-I)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血清或尿中的镁。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1)显色液,二甲苯偶氮紫(XB-I)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清或尿中的镁。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

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