耐高压经外周植入中心静脉导管耐高压经外周植入中心静脉导管

产品名称： 耐高压经外周植入中心静脉导管耐高压经外周植入中心静脉导管PowerPICC Catheter 注册/备案号： 国械注进20163772126 注册/备案单位： 批准日期： 2016.06.02 有效期： 2021-06-01 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Bard Access Systems,Inc. 【注册人住所】605 North 5600 West,Salt Lake City,UT USA 84116 【生产地址】Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 【型号、规格】8174118、8175118、8275118、8375118、8276118、8386118 【结构及组成】该产品包括经外周植入中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、注射器、statlock导管固定装置、穿刺针(带/不带导引套管)、测量尺、护帽、刀片、微插管鞘和导丝(导引导丝和支撑导丝)。该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。 【适用范围】适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射,同时还可允许中心静脉压的监测。针对抽取血液样本、输注或治疗,请使用4F或更大的导管。高压注射造影剂的建议输注率上限为5ml/sec。针对中心静脉压力监测,建议使用20G或更大的导管管腔。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】2016-08-30“注册人住所：上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-07“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。