载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
载脂蛋白A-II检测试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白A-II检测试剂盒(免疫比浊法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401416 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】缓冲液① 22ml×2, 抗体液② 8ml×2; 缓冲液① 25ml×2, 抗体液② 10ml×2; 缓冲液① 45ml×1, 抗体液② 15ml×1;缓冲液① 70ml×4, 抗体液② 80ml×2。 【结构及组成】缓冲液:缓冲液、聚乙二醇; 抗体液:山羊抗人载脂蛋白A-II抗体液。 (具体详见说明书) 【适用范围】用于体外定量检测血清或血浆中的载脂蛋白A-II的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液:缓冲液、聚乙二醇; 抗体液:山羊抗人载脂蛋白A-II抗体液。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清或血浆中的载脂蛋白A-II的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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