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载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 载脂蛋白A-II检测试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白A-II检测试剂盒(免疫比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20162401416
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-11
    有效期: 2021-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】缓冲液① 22ml×2, 抗体液② 8ml×2; 缓冲液① 25ml×2, 抗体液② 10ml×2; 缓冲液① 45ml×1, 抗体液② 15ml×1;缓冲液① 70ml×4, 抗体液② 80ml×2。
    【结构及组成】缓冲液:缓冲液、聚乙二醇; 抗体液:山羊抗人载脂蛋白A-II抗体液。 (具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测血清或血浆中的载脂蛋白A-II的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液:缓冲液、聚乙二醇; 抗体液:山羊抗人载脂蛋白A-II抗体液。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清或血浆中的载脂蛋白A-II的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

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