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脊柱用骨螺钉脊柱用骨螺钉

    产品名称: 脊柱用骨螺钉脊柱用骨螺钉
    注册/备案号: 国械注进20163461683
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-04
    有效期: 2020-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市丰台区成寿寺四方景园G2酒店、商业6层A座611号
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与脊柱骨板配合使用,适用于颈椎前路椎间融合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面无着色,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与脊柱骨板配合使用,适用于颈椎前路椎间融合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 ”变更为“代理人名称:北京天智航医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”。
    【其他内容】缴费为代理人
    【备注】缴费为代理人

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