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2013/2014年 国内获批新药大看点

年底各大企业都忙于进行一年的工作总结，对药企来说，营业收入营业成本以及净利润等对企业至关重要的数据盘点自然是第一要务，但是获得新的药物生产批文同样重要，这意味着新的市场布局即将开始。通过对米内网药品审评数据库进行梳理，比较一下年和年获得的药物生产批文，我们发现一些有趣的信息，和大家分享。通过对数据进行比较，发现年国内获批的药物生产批文总量高于去年，其中化药批文的数量有大幅增长，中药和生物制品的数量有所下降。虽然年获得的总批文较去年高，新药批文数量却有所下降，但这并不影响创新性，因为获批的新药含金

2015/1/22 16:44:12



实地调研+采购数据分析：三明限价采购后药价变化详情

福建省三明市是我国新医改的先行者，从年月开始执行的药品限价采购是其重要改革措施之一。三明市限价采购规则中明确要求采购药品由医院申报，全部采用通用名，并严格执行“同一通用名药品，注射剂型口服剂型各采购一个品规；进口类再按注射剂型口服剂型各采购一个品规”。与福建省级集中采购方案相比，三明市限价采购有个突出特点药品只分国产进口两类；严格执行“一品双规双剂型”；实行最低价采购。本文通过实地调研和采购数据分析，研究三明市药品限价采购政策的实施效果，为进一步完善我国药品集中采购政策提供经验。数据与方法本研究

2017/5/27 9:06:44



强生历经质量危机 比尔-韦尔登称必须努力重建客户信任

环球医药信息网获悉，在经历了次药品隐形眼镜和髋关节植入物的召回活动后，强生首席执行官比尔韦尔登称，他知道该公司令消费者感到失望，因此必须努力致力于重建客户信任。韦尔登在周五接受采访时称，强生正计划进行一次公众活动来帮助重建客户信任，但此次活动要在大约种已被召回的非处方药在明年初某个时候重新开始上架销售以后才会进行。与此同时，强生还将采取任何可能的措施“来确保这种事情不会再次发生”。强生拥有婴儿沐浴露畅销止痛药泰诺和儿童用抗菌消炎止疼特效喷剂等备受客户信赖的品牌，但自去年月底以来，强生一再宣布召回

2010/8/29 22:11:47



香港逾5000款未获注册中成药将禁售

香港特区政府食物及卫生局局长周一岳日表示香港《中医药条例》月日生效后未获注册的中成药将禁止在港售卖。据特区政府卫生署资料截至月香港业界共提出万宗注册申请其中含万宗过渡性注册申请。根据资料目前已有宗获过渡性注册宗获正式注册同时有宗申请因未能提供重金属有毒元素农药残留及微生物等基本的安全测试报告而未获注册。香港中医药管理委员会相关人士表示中成药注册申请已进行多年业界有充裕时间按法例要求作准备多数产品已提出注册申请仍未申请的相信是因为产品检测结果不合格或有小型生产商“自动弃权”。周一岳提醒条例生效后所

2010/12/1 11:28:46



GSK、豪森、恒瑞、信立泰等药企未中选品种主动降价

月日，浙江省药械采购平台发布《关于下调富马酸替诺福韦二吡呋酯片等产品联动（采购）价格的通知》，有个药品被降价。根据通知，葛兰素史克（天津）有限公司等企业主动申请，下调联盟地区（浙江）药品集中采购非中选产品等在浙江的在线交易价格，价格调整月日起执行。价格调整名单如下未中选品种主动降价在第一轮中，对于未中选品种而言，梯度降价的力度是不小的。例如诺华的原研药甲磺酸伊马替尼（片），在上海价格下降调整为元，此前其在全国各省的中标价为元左右；齐鲁制药过一致性评价的吉非替尼（片），在上海价格调整为元，此前其在

2019/12/27 9:04:32



不合格药品被批发公司擅自退回生产厂家

不合格药品被批发公司擅自退回生产厂家是合法召回还是规避监管话题回放年月日，某市食品药品监管局接到药品检验所《不合格药品检验报告书》一份，检验结果显示该市药品批发公司销售的药品性状不符合规定。按《药品质量监督抽验管理规定》要求，该局执法人员及时将《药品检验报告书》送达公司告知了有关复检的事项，并要求该公司按要求暂停销售该批药品，将销售出的药品追回，待处理。现场检查，该批药品还剩有盒，该公司提供购销存等有关资料显示，共购进盒，销售盒，抽验使用盒。年月日，有效申请复检期限已过，该局执法人员到公司拟将剩

2010/9/6 15:41:10