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送水装置内視鏡用送水装置送水装置内視鏡用送水装置
产品名称: |
送水装置内視鏡用送水装置送水装置内視鏡用送水装置 |
注册/备案号: |
国械注进20162222425 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-05 |
有效期: |
2021-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片株式会社(富士フィルム株式会社) 【注册人住所】東京都港区西麻布二丁目26番30号 【生产地址】埼玉县羽生市大沼2丁目45番地;岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室 【型号、规格】JW-2 【结构及组成】本产品是一种由本体(JW-2)及可拆卸的配件(泵盒PU-1JW、送水瓶WT-1000JW、连接管CT-1JW、送水瓶支架TH-1000JW、脚踏开关FS-40JW、连接适配器AJ-500L、干燥适配器DA-1JW)构成的内窥镜用送水装置。性能见产品技术要求。 【适用范围】本产品用于向体内、管腔、体腔或体内腔送水,使体内、管腔、体腔或体内腔的内窥镜观察变得更加容易。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由本体(JW-2)及可拆卸的配件(泵盒PU-1JW、送水瓶WT-1000JW、连接管CT-1JW、送水瓶支架TH-1000JW、脚踏开关FS-40JW、连接适配器AJ-500L、干燥适配器DA-1JW)构成的内窥镜用送水装置。性能见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于向体内、管腔、体腔或体内腔送水,使体内、管腔、体腔或体内腔的内窥镜观察变得更加容易。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 【其他内容】/ 【备注】2016年12月5日同意更正生产地址内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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