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送水装置内視鏡用送水装置送水装置内視鏡用送水装置

    产品名称: 送水装置内視鏡用送水装置送水装置内視鏡用送水装置
    注册/备案号: 国械注进20162222425
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-05
    有效期: 2021-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社(富士フィルム株式会社)
    【注册人住所】東京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】埼玉县羽生市大沼2丁目45番地;岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】JW-2
    【结构及组成】本产品是一种由本体(JW-2)及可拆卸的配件(泵盒PU-1JW、送水瓶WT-1000JW、连接管CT-1JW、送水瓶支架TH-1000JW、脚踏开关FS-40JW、连接适配器AJ-500L、干燥适配器DA-1JW)构成的内窥镜用送水装置。性能见产品技术要求。
    【适用范围】本产品用于向体内、管腔、体腔或体内腔送水,使体内、管腔、体腔或体内腔的内窥镜观察变得更加容易。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由本体(JW-2)及可拆卸的配件(泵盒PU-1JW、送水瓶WT-1000JW、连接管CT-1JW、送水瓶支架TH-1000JW、脚踏开关FS-40JW、连接适配器AJ-500L、干燥适配器DA-1JW)构成的内窥镜用送水装置。性能见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于向体内、管腔、体腔或体内腔送水,使体内、管腔、体腔或体内腔的内窥镜观察变得更加容易。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】/
    【备注】2016年12月5日同意更正生产地址内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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