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国家药监局紧急通报 知名企业狂犬疫苗造假！

横空炸雷，国家药监局昨日通报，上市药企子公司生产的狂犬病疫苗存在记录造假等违法违规行为。国家药监局通报，一企业狂犬疫苗造假月日，国家药品监督管理局官网通报称，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业“冻干人用狂犬病疫苗”生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品证书》（证书编号），责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。目前，吉

2018/7/16 9:55:30



朱恒鹏表示：医疗改革可顺应市场经济环境

昨日，中国社科院经济所公共政策研究中心主任朱恒鹏就医改之路提出见解，医疗改革可顺应市场经济环境，用规范透明医生服务收费的以技养医的方法来取代以药养医。朱恒鹏表示，医疗行业目前仍存在着药品回扣和医生收取红包的现象，这是现有医疗服务定价体制跟不上市场经济的表现，现在外部是医疗市场都是经济环境，而公立医院的体制还是计划经济式的。现阶段，医生服务是私人产品，有明细的市场价值和价格，无论政府如何管理，都挡不住有人愿意支付市场价格购买医生服务。在人们收入增加对健康要求提高的环境下，愿意花钱购买医生服务的人，

2012/8/19 21:02:02



重建药品追溯机制 不能以“倒退”为代价

国务院于年月日印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，在重点任务描述中强调“要建立完善药品信息追溯体系，形成全品种全过程完整追溯与监管链条”；同时，文件提及，“要力争到年，基本建立药品出厂价格信息可追溯机制。”这份纲领性文件延续了起始于年初的药品追溯机制重建方向。业内人士对此的解读为，药品追溯由政府行为转变为企业行为，意味着以“药品电子监管码”和“药品电子监管网”为主体的药品追溯体系将推倒重建。政策之变从政府责任到企业责任年月，国务院办公厅发布《重要产品追溯体系建设意见》，首次明确由药品生产

2017/2/21 9:13:51



绿叶制药抗抑郁症1类新药递交上市申请

月日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的中国化学药品类新药盐酸安舒法辛缓释片的上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。用于治疗抑郁症，基于绿叶制药的新治疗实体新分子实体技术平台开发，是目前全球唯一一个从药物作用机制到临床效果均被证实的羟色胺（）去甲肾上腺素（）和多巴胺（）三重再摄取抑制剂（），为同类首创产品（）。的上市申请基于其在中国的六项临床研究所得的临床数据。其中，期临床试验是一项多中心随机双盲安慰剂对照研究，验证治疗抑郁症的有效性和安全性。试验共纳入例符合诊断标准的中国成人抑

2021/6/15 11:08:58



目标公司经营证过期 凯利泰称收购继续

近期，作为凯利泰收购目标的易生科技有限公司，目前，其医疗器械注册证已经过期，有投资者担心“这会不会影响公司的收购计划”年月，凯利泰收购易生科技近股权，并计划等到易生科技办理好新的医疗器械注册证后，进行第二阶段收购。可易生科技旧的医疗器械注册证在年月日到期，现已过期，公司仍然没有易生科技方面的消息，收购还能否继续投资者在全景网互动平台表示担忧。记者致电公司证券办公室进行了解，相关人员表示，“目前易生科技还没拿到经营许可证，但拿证应该没有问题，收购计划不会改变，近期就会出消息”。凯利泰主营生物医学材

2014/5/9 9:15:53



湖北省建立三方合作打击假酒机制

近日，湖北省食品药品监管局联合省公安厅省内部分酒企召开酒类案情分析会商会，就新形势下完善打假机制强化打击效果进行研讨，就建立打假平台，完善协作机制达成了框架性意见。会议要求，各酒类企业要加强与食品药品监管部门公安机关和同行企业之间的打假合作，密切关注市场动态，及时报告案件线索，协同打击制假售假。一是理顺职能。酒类违法行为的行政执法和刑事打击分别由食品药品监管部门食品稽查机构和公安机关食品药品犯罪侦查机构负责，湖北省局加强案件统筹，并案研究，协调查处。二是打假互动。加强企业之间企业与食药监管部门或

2015/12/28 16:17:01