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四川省要求经营II类、III类医疗器械必须拥有房屋产权证书

昨日，四川省食药监局的修订规定，称根据四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准的第十六条，要求经营类类医疗器械，必须拥有房屋产权证书，且房屋所有权属于申报企业，否则不给颁发经营许可证。这则消息一出台，对素有将军街之称的医疗器械一条街的商户来讲，只得许可到期就关门回老家。在将军街经营医疗器械生意的商户，以上都是租的铺面；这意味着，这一批医疗器械经营许可一旦到期，那么医疗器械一条街中的商户，就只能经营类医疗器械或关门。四川省食药监局相关负责人表示，我们今年的确是对医疗器械经营许可进行了修订，由于类类

2012/7/12 20:30:49



这家药企同日公告3款新药获批临床！

目前，大批药企都在积极响应国家政策，不断适应产业变革带来的更高要求，持续稳步推进科技创新。受此影响，药企的药品临床试验研发也在不断加速，近日就有一家药企在同日公告有款药品获得临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。月日，恒瑞医药公告近日公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于片和片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其中，片可抑制肿瘤细胞的增殖，与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。国内外尚无同类药物上市，亦无相关销售数据。截

2022/11/17 10:10:48



国家医疗器械质量公告（2017年第1期，总第19期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）射频消融设备家企业台产品。西安灭菌消毒设备制造公司生产的台射频控温热凝器，输入功率不符合标准规定。（二）手术衣家企业批次产品。奉化市康家乐医疗器械有限公司生产的批次一次性使用手术衣，阻微生物穿透，湿态不符合标准规定。（三）天然胶乳橡胶避孕

2017/1/20 15:45:01



长期处方管理规范发布！药店的机会来了

月日，国家卫健委医政医管局发布《长期处方管理规范（试行征求意见稿）》，时隔个月，《长期处方管理规范（试行）》正式发布并施行。《规范》共有章条，主要明确了长期处方的适用对象开具长期处方的医疗机构等实施主体以及开具的主要流程。药店怎么管理长期处方怎么开《规范》指出，鼓励由基层医疗卫生机构开具长期处方，不适宜在基层治疗的慢性病长期处方应当由二级以上医疗机构开具。互联网医院提供长期处方服务，应结合其依托的实体医疗机构具备的条件，符合医疗机构药事管理互联网诊疗管理相关规定和本规范，加强医疗质量和安全监管。

2021/8/18 9:27:55



四部门联动！严查“三假”欺诈骗保行为

近日，国家医保局公安部司法部国家卫生健康委联合召开全国医疗保障基金监管专题工作电视电话会议，要求聚焦“假病人”“假病情”“假票据”等“三假”欺诈骗保行为，查处一批大案要案，曝光一批典型案例，树立一批先进典型，扎实推进专项整治工作。会议强调，医疗保障基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，是维护社会平稳运行解决群众疾病医疗后顾之忧的“压舱石”，各地区各有关部门要认真落实党中央国务院关于医疗保障工作的决策部署，以更强决心更大力度更有效举措做好医保基金监管工作，织密扎牢医保基金的制度笼子。会议要求，要加

2021/4/16 9:15:59



黑龙江省在全省范围开展为期4天药店检查

接下来天时间里，黑龙江省全省检查药店，重点是这些。即日起，全省药店大检查月日，黑龙江省应对新型冠状病毒感染感染肺炎疫情工作领导小组指挥部办公室下发了《关于开展秋冬季新冠肺炎疫情风险排查工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，由于近期山东青岛出现本土新冠病例，为有效防范疫情输入，严防本土疫情反弹，在全省范围内开展秋冬季新冠肺炎疫情风险排查工作。按照《通知》要求，排查工作以市（地）中省直相关部门为单位，县（市区）为重点，时间安排在月日至月日。至于排查内容主要分为个方面，分别为医疗机构感染防控情

2020/10/14 9:08:49