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蛋白活性测定试剂盒凝固法蛋白活性测定试剂盒凝固法

    产品名称: 蛋白S活性测定试剂盒(凝固法)蛋白S活性测定试剂盒(凝固法)
    注册/备案号: 国械注进20163401714
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-28
    有效期: 2021-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】蛋白S Ac乏因子血浆:6×1mL; 蛋白S Ac APC试剂:2×2mL; 蛋白S Ac启动试剂:2×5mL。
    【结构及组成】蛋白S Ac乏因子血浆,蛋白S Ac APC试剂,蛋白S Ac 启动试剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品在临床上用于定量检测人血浆中蛋白S的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】蛋白S Ac乏因子血浆,蛋白S Ac APC试剂,蛋白S Ac 启动试剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在临床上用于定量检测人血浆中蛋白S的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400245号

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