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载脂蛋白校准液载脂蛋白校准液

    产品名称: 载脂蛋白A-1/B校准液Apolipoprotein A-1&B Calibrator载脂蛋白A-1/B校准液Apolipoprotein A-1&B Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162404424
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】5 × 0.26g/瓶
    【结构及组成】人血清冻干粉。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外对载脂蛋白A-1(APO A-1)和载脂蛋白B(APO B)检测方法的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清冻干粉。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外对载脂蛋白A-1(APO A-1)和载脂蛋白B(APO B)检测方法的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃环境中保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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