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椎间融合器
产品名称: |
椎间融合器Zeus Cervical and Lumbar Interbody Fusion Implants |
注册/备案号: |
国械注进20163462407 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.12 |
有效期: |
2021-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Amendia, Inc. 【注册人住所】1755 W Oak Pkwy Marietta, Georgia, 30062, UNITED STATES 【生产地址】1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062. 【代理人名称】天地人本(北京)医疗科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】椎间融合器由符合YY/T 0660标准的射线可透的聚醚醚酮PEEK Optima LT1材料及符合ASTM F560牌号为UNS R05200的内嵌钽X射线标志物(影像销)制造,非灭菌包装。 【适用范围】颈椎椎间融合器(ZeusC)适用于骨骼发育成熟患者C3至C7脊柱水平的前路手术治疗,并使用自体骨移植,以促进颈椎椎间融合及用于辅助固定。腰椎椎间融合器适用于骨骼发育成熟患者L2至S1脊柱水平的前路(Zeus A),侧向(Zeus L),斜向(Zeus O),后路(Zeus P),经椎间孔(Zeus T),多向(Zeus V)的手术治疗,并使用自体骨移植,以促进腰椎椎间融合及用于辅助固定。 【生产国或地区(中文)】美国
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