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为保障中药注射剂质量安全再出新规

自去年起不断提高上市中药注射剂品种药品标准后，国家食品药品监督管理局又于昨日出台个技术指导原则，对中药注射剂的质量安全保障作出详细的规定。个技术指导原则涉及生产工艺质量控制非临床研究临床研究风险控制风险效益评价风险管理计划共个方面。针对已上市中药注射剂研究背景特殊性工艺多样性及所含成分复杂性的现实，指导原则规定，中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数工艺细节及相关质控要求生产，保证不同批次产品质量的稳定均一。指导原则提出，注射剂中所含成分应基本清楚。有效成分制成的注射剂，其单一成分的含量应不少

2010/10/25 16:04:30



第68届广州国药会布展现场

（展厅外观）（展馆人流）（布展现场）（展馆花木出租）

2012/12/4 9:19:47



特朗普新规！中国药企将遭严格审查

中美贸易战的战火，终于烧到医药领域了特朗普宣布，加强外国投资的审查力度近日，据《纽约时报》报道，特朗普表示，联邦政府将在月日开始，更积极的监管在美国的外国投资，通过更严格的审查制度，来阻止中国获得敏感的美国技术。报道显示，美国财政部旨在从月日开始，实施一项加强外国投资审核的临时新规，该规定涵盖个行业，除了通讯业，半导体，电脑和国防等传统敏感行业，生物医药行业也出现在列。中美贸易战的战火，终于蔓延到了生物医药行业。这意味着，在中美资金交流越来越密切的情况下，中国药企对美国医药领域的投资收购等资本行

2018/10/22 14:28:56



膏药加胶会过敏吗？

现代工艺的黑膏药，是工厂大批量生产出来的膏药，找工厂大批量生产避不了用胶做基质，现在给大家讲一下膏药加胶用的什么胶，会不会过敏。康民药业是专业膏药生产厂家，就那我们的胶给大家分析一下。何为膏药胶，膏药胶是热熔胶的一种。药胶是制作膏药的重要组成部分，用以增加膏药的粘性，同时也是膏药中药物成份的载体。膏药胶加药物成份用膏药喷涂机喷在无纺布上然后经过膏药成型机的加工便成了膏药贴。其特征必须符合国家医药标准。一，对皮肤无刺激性二，细胞毒性检测合格所以只要采用正规的热熔胶，是不会对皮肤有任何影响的。所以也

2017/8/25 16:54:04



【十日谈】北大教授谈药改之5～6日：揭秘药品招标那些事

中国药品招标的主要特点药品集中招标制度的全称应该是“药品集中招标采购制度”。那么，中国的药品集中招标采购有什么特点呢首先，中国的药品集中招标采购，是一种二次市场准入的制度。本来，只要经过药监局批准，药品就可上市，患者便可使用。可是，针对公立医院和民办非营利性医院，政府实施药品集中招标采购，就只有中标公司的药品才能使用。如此，在公立医院和民办非营利性医院之中，无论是医生还是患者，用药选择权的范围大大收窄了。那么，是否未中标的药品就不安全不有效不价廉呢事实上，不安全不有效的药品药监局是不会批准上市的

2016/11/9 9:22:40



四川亮医改成绩单 参保率超97％

日，四川省十二届人大常委会第九次会议在成都召开，省政府向会议提交了《全省深化医药卫生体制改革情况报告》。《报告》系统总结了近年来取得的主要进展和成效，自年月四川全面启动新一轮医改年后，国家和省委确定的医改目标任务全面完成，全省覆盖城乡的基本医疗卫生制度框架初步建立。《报告》指出，过去的年，是四川卫生事业“投入最大发展最快群众得实惠最多”的时期。卫生投入年均增长率达，比同期全省公共财政指出增速高个百分点。年底，全省每千人口占医疗卫生机构床位数执业（助理）医师和注册护士数较年分别增长。群众个人卫生支

2014/5/27 8:31:45