[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

半髋关节假体半髋关节假体

    产品名称: 半髋关节假体半髋关节假体
    注册/备案号: 国械注进20163462626
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-16
    有效期: 2021-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】JRI ORTHOPAEDICS LIMITED
    【注册人住所】18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY
    【生产地址】18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由单极头、双极头、锁塞和骨水泥型半髋股骨柄组成。单极头由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料材料制造;双极头有内部金属头、中部内衬和外部金属壳组成,内部金属头和外部金属壳由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料制造,中部内衬由符合ISO 5834-2的2型超高分子聚乙烯材料制造;锁塞由主体和显影丝组成,主体由符合ISO 5834-2的2型超高分子聚乙烯材料制造,显影丝由符合 ISO 5832-1的316不锈钢材料制造;骨水泥型半髋股骨柄由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料制造。灭菌方式为γ射线,灭菌有效期为5年。
    【适用范围】该产品为骨水泥型半髋关节假体,适用于以下病症中对部分髋关节施行置换术:1 急性创伤性股骨头、股骨柄骨折。2 难修复性股骨柄骨折。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由单极头、双极头、锁塞和骨水泥型半髋股骨柄组成。单极头由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料材料制造;双极头有内部金属头、中部内衬和外部金属壳组成,内部金属头和外部金属壳由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料制造,中部内衬由符合ISO 5834-2的2型超高分子聚乙烯材料制造;锁塞由主体和显影丝组成,主体由符合ISO 5834-2的2型超高分子聚乙烯材料制造,显影丝由符合 ISO 5832-1的316不锈钢材料制造;骨水泥型半髋股骨柄由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料制造。灭菌方式为γ射线,灭菌有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为骨水泥型半髋关节假体,适用于以下病症中对部分髋关节施行置换术:1 急性创伤性股骨头、股骨柄骨折。2 难修复性股骨柄骨折。
    【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    最大利好!中医药立法,大批中药将进医保!
    月日,十二届全国人大常委会第十八次会议日开始首次审议《中医药法草案》(下称草案),这意味着历时三十多年的中医药法终于迈入正式立法程序。中药企业迎来大利好由于草案的全文未曾公布,赛柏蓝在浏览了新华社中新社国家中医药管理局的官方微信等多方面的信息后,终于找到了对中药来说最大的利好。草案规定,将制定医保支付政策,将符合条件的中医诊疗项目中药饮片中成药和中药制剂纳入基本医保支付范围。年,医保目录要进行调整的消息已经传了一年,年,医保目录调整还是众人期待。现在,中医药有了“法律”保护,在利好推动下,是不是
    2015/12/22 9:16:11

    最大利好!中医药立法,大批中药将进医保!

    过度重复药品清单普药大面积上榜 仍有可为
    月中旬,发布过度重复药品提示信息公告。按照已获批准文号企业数多于家并且在销批准文号企业数超过家为筛选条件,包括甲硝唑葡萄糖维生素维生素左氧氟沙星罗红霉素罗红霉素布洛芬阿司匹林阿莫西林等个过度重复品种被纳入目录,这些多为常用药。值得注意的是,这并非主管部门首次公布过度重复药品目录。年月,药审中心发布《抗菌药物仿制药在审品种情况》,列出抗菌抗菌药物中重复申报量较大的个品种。年月和月,国家食品药品监管总局根据药品批准文号数量和注册申请数量筛查并公布了两个批次的过度重复药品品种目录。“企业必须注意到该目
    2016/9/20 9:14:10

    过度重复药品清单普药大面积上榜 仍有可为

    创新难、研发成本高!国内药企除了哭晕还能期待什么?
    深圳信立泰药业股份有限公司董事长叶澄海认为,这些都需要政策引导和扶持,鼓励药企生产优质产品,使老百姓用上质量达到国际先进水平价格合理的国产药品,形成健康的医药市场;同时,大力支持药企研发创新产品,从根本上解决老百姓对优质药品需求,促进国内医药行业和企业做强做大。对于身处医药界的两会代表委员们,在这方面更是有说不完的想法。月日,在医药界全国人大代表政协委员座谈会上,谈到中国的药品时,全国人大代表中国中医科学院院长天津中医药大学校长张伯礼直言,“整个产量产值上来了,但是质量不敢恭维”。张伯礼认为,医
    2016/3/14 16:26:25

    创新难、研发成本高!国内药企除了哭晕还能期待什么?

    陷“药荒”医院为何自揭家短?
    近日,一则出现在浙江省台州市仙居县第二人民医院(横溪卫生院)院内显示屏上的通告引起了热议。通告中,医院“自曝”由于被农保中心和县财政局扣款达多万元,致使药品采购受到限制,目前只能采购抢救药品和基本药物。一家公立医院究竟为什么会捉襟见肘到陷入“药荒”欠账太多导致药企相继停供说起医院自揭家短的做法,院长沈小军无奈地表示“不到万不得已,我们也不会这么做。”眼下,这所仙居县规模较大的乡镇医院,正遭遇一场空前的危机。横溪卫生院的药物和医疗用品主要来自家医药公司,因为县农保中心和县财政局没有将医保的钱足额支
    2014/12/22 10:57:41

    陷“药荒”医院为何自揭家短?

    湖北省食品药品监管局四项措施贯彻全国药品审改会议精神
    近期,湖北省食品药品监督管理局采取四项措施,认真贯彻落实全国药品审评审批制度改革工作会议精神。一开展多层次的宣传和培训,吃透精神。一是在市州领导食品安全研讨班上传达;二是在食品药品监管系统组织学习培训;三是对药品企业有关科研机构和科研人员进行宣传,以提高认识,统一思想,掌握政策,积极行动。二出台实施方案,有条不紊地推动改革工作。根据国务院意见和总局配套文件,精心研究制定实施方案。三开展湖北药品注册积压问题梳理,摸清底数。对全省药品注册积压情况进行清理,统计数量,分析原因,制定对策,确保下一步改革
    2015/9/7 15:58:01

    湖北省食品药品监管局四项措施贯彻全国药品审改会议精神

    基本药物生产企业更加关注地方招标价格的发布
    宋体进入基本药物目录的药品生产企业究竟能获利多少一直是这些企业关心的问题,宋体月宋体日,国家发改委公布了基本药物的零售指导价格,这个价格都是微调,对企业而言影响不是太大,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,而现在这些企业更加关注各地的招标价格。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,自从基本药物目录发布以来,其相关的配套措施却迟迟未能露面,这使得进入基本药物目录的生产企业“望穿秋水”,因为虽然能够进入基本药物目录是好事,但是仍然存在着如药品的价格招标以及配送等等各个环节的问题。宋体郭凡礼
    2009/10/13 17:14:21

    基本药物生产企业更加关注地方招标价格的发布

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。