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牙科射线机牙科射线机

    产品名称: 牙科X射线机Mobile X-ray system牙科X射线机Mobile X-ray system
    注册/备案号: 国械注进20162314326
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GENORAY Co.,Ltd.
    【注册人住所】#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716, Korea
    【生产地址】#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716, Korea
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
    【型号、规格】EZX-60
    【结构及组成】产品由高压发生器(EZX-60)、X射线管组件(包括X射线管D-081B, 束光器)、控制器、电池和充电装置、项带(选配)、手开关(选配)和三脚架(选配)组成。
    【适用范围】产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器(EZX-60)、X射线管组件(包括X射线管D-081B, 束光器)、控制器、电池和充电装置、项带(选配)、手开关(选配)和三脚架(选配)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
    【其他内容】/

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