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半导体激光治疗仪及附件半导体激光治疗仪及附件

    产品名称: 半导体激光治疗仪及附件半导体激光治疗仪及附件
    注册/备案号: 国械注进20163241954
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-12
    有效期: 2020-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州奥狄斯贸易有限公司
    【注册人住所】广州市番禹区洛浦街南浦东乡村涌底塘恒达综合楼3B层11#、12#房
    【代理人名称】广州奥狄斯贸易有限公司
    【代理人住所】广州市番禹区洛浦街南浦东乡村涌底塘恒达综合楼3B层11#、12#房
    【型号、规格】LiteTouch
    【结构及组成】治疗机由主机、光纤传输系统、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长:1470nm±10nm;激光终端最大输出功率:25W,允差±20%。性能参数详见产品标准。
    【适用范围】该产品用于扁桃体切除及鼻甲良性病变的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】治疗机由主机、光纤传输系统、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长:1470nm±10nm;激光终端最大输出功率:25W,允差±20%。性能参数详见产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于扁桃体切除及鼻甲良性病变的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:广州市番禹区洛浦街南浦东乡村涌底塘恒达综合楼3B层11#、12#房”变更为“代理人住所:广州市番禺区南村镇万惠一路96号3009、3010房”。
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