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颈椎融合器
产品名称: |
颈椎融合器Cervical Cage |
注册/备案号: |
国械注进20163461679 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.04 |
有效期: |
2021-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE 【生产地址】ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制造,牌号为PEEK-OPTIMA LT1。内部嵌有符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金显影钉。产品为中空环形,中间通孔可填充植骨材料。分灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于治疗颈椎退形性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3460124号
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