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白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)

    产品名称: 白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC)BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4
    注册/备案号: 国械注进20163402006
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.30
    有效期: 2021-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】50检测人份
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】BD MultiTEST CD3/CD8/CD45/CD4试剂保存在含0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC标记的CD3,克隆SK7;PE标记的CD8,克隆SK1;PerCP标记的CD45,克隆2D1(HLe-1);APC标记的CD4,克隆SK3。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种四色直接免疫荧光试剂,配合流式细胞仪使用,用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞(CD3+)、抑制性/细胞毒性(CD3+CD8+)T淋巴细胞亚群和辅助性/诱导性(CD3+CD4+)T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。当配合BD TruCOUNTTM管使用时,可以用单个管计算这些细胞群的绝对计数。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂保存在2℃~8℃,避免光线直射条件下,有效期限为24个月。

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