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软性亲水角膜接触镜软性亲水角膜接触镜

    产品名称: 软性亲水角膜接触镜 Soft Contact Lens软性亲水角膜接触镜 Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20163221395
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-19
    有效期: 2021-04-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BESCON Co., Ltd
    【注册人住所】1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
    【生产地址】1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
    【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
    【代理人住所】北京市东城区幸福大街37号
    【型号、规格】NEW HYPA C7
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由2-HEMA、NVP及着色剂等制成,着灰色、蓝色、棕色、紫色、绿色、黑色、水绿色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量38%,折射率:1.440,透氧系数:8.0×10-11(cm2/s) (mLO2/(mL×hpa)),-3D镜片透氧量:9.5×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×hpa)),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光谱平均透射率(湿体)>88%。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】采用光学原理,矫正患者近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由2-HEMA、NVP及着色剂等制成,着灰色、蓝色、棕色、紫色、绿色、黑色、水绿色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量38%,折射率:1.440,透氧系数:8.0×10-11(cm2/s) (mLO2/(mL×hpa)),-3D镜片透氧量:9.5×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×hpa)),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光谱平均透射率(湿体)>88%。产品经高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】采用光学原理,矫正患者近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:BESCON Co., Ltd”变更为“注册人名称:BESCON Co., Ltd 百事康有限责任公司”。

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