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弓形体质控品

    产品名称: 弓形体IgM质控品ARCHITECT Toxo IgM Controls
    注册/备案号: 国械注进20163401558
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】2瓶(4.0 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品和阳性质控品,制备于复钙的人血浆。阳性质控品含有抗弓形体p30抗原(人,单克隆)的IgM抗体,对弓形体IgM抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性检测人血清和血浆中的弓形体IgM抗体时,评估弓形体IgM项目的检测精密度及分析偏差。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。

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