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齿科藻酸盐印模材料齿科藻酸盐印模材料

    产品名称: 齿科藻酸盐印模材料齿科藻酸盐印模材料
    注册/备案号: 国械注进20162634494
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Heraeus Kulzer GmbH
    【注册人住所】Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
    【生产地址】Fustweg 5 2031 CJ Haarlem, Netherlands
    【代理人名称】贺利氏古莎齿科有限公司
    【代理人住所】上海市古美路1585号
    【型号、规格】ALGINoplast fast set/快凝型, ALGINoplast regular set/普凝型
    【结构及组成】ALGINoplast fast set/快凝型:硅藻土,藻酸钾/钠,硫酸钙,液体石蜡,氟钛酸钾,氧化镁,氧化钛,滑石,焦磷酸钠,薄荷油,染料。ALGINoplast regular set/普凝型:硅藻土,藻酸钾/钠,硫酸钙,液体石蜡,氟钛酸钾,氧化镁,氧化钛,滑石,焦磷酸钠,薄荷油,染料。
    【适用范围】适用于所有可以使用藻酸盐印模材取模的场合(口腔印模)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ALGINoplast fast set/快凝型:硅藻土,藻酸钾/钠,硫酸钙,液体石蜡,氟钛酸钾,氧化镁,氧化钛,滑石,焦磷酸钠,薄荷油,染料。ALGINoplast regular set/普凝型:硅藻土,藻酸钾/钠,硫酸钙,液体石蜡,氟钛酸钾,氧化镁,氧化钛,滑石,焦磷酸钠,薄荷油,染料。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于所有可以使用藻酸盐印模材取模的场合(口腔印模)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Heraeus Kulzer GmbH;注册人住所:Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany;代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“注册人名称:Kulzer GmbH;注册人住所:Leipziger Str.2, 63450 Hanau, Deutschland;代理人名称:古莎齿科有限公司”。
    【其他内容】/

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