|
|
齿科藻酸盐印模材料齿科藻酸盐印模材料
产品名称: |
齿科藻酸盐印模材料齿科藻酸盐印模材料 |
注册/备案号: |
国械注进20162634494 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Heraeus Kulzer GmbH 【注册人住所】Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany 【生产地址】Fustweg 5 2031 CJ Haarlem, Netherlands 【代理人名称】贺利氏古莎齿科有限公司 【代理人住所】上海市古美路1585号 【型号、规格】ALGINoplast fast set/快凝型, ALGINoplast regular set/普凝型 【结构及组成】ALGINoplast fast set/快凝型:硅藻土,藻酸钾/钠,硫酸钙,液体石蜡,氟钛酸钾,氧化镁,氧化钛,滑石,焦磷酸钠,薄荷油,染料。ALGINoplast regular set/普凝型:硅藻土,藻酸钾/钠,硫酸钙,液体石蜡,氟钛酸钾,氧化镁,氧化钛,滑石,焦磷酸钠,薄荷油,染料。 【适用范围】适用于所有可以使用藻酸盐印模材取模的场合(口腔印模)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ALGINoplast fast set/快凝型:硅藻土,藻酸钾/钠,硫酸钙,液体石蜡,氟钛酸钾,氧化镁,氧化钛,滑石,焦磷酸钠,薄荷油,染料。ALGINoplast regular set/普凝型:硅藻土,藻酸钾/钠,硫酸钙,液体石蜡,氟钛酸钾,氧化镁,氧化钛,滑石,焦磷酸钠,薄荷油,染料。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于所有可以使用藻酸盐印模材取模的场合(口腔印模)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Heraeus Kulzer GmbH;注册人住所:Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany;代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“注册人名称:Kulzer GmbH;注册人住所:Leipziger Str.2, 63450 Hanau, Deutschland;代理人名称:古莎齿科有限公司”。 【其他内容】/
|
|
|