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分级监管不能降低质量

分级监管不能降低质量浅析“减少或全部豁免现场检查频次”的利与弊河北省邱县食品药品监管局张书瑞当前，为规范药品生产经营单位的药械质量管理行为，各地药监部门在采取传统日常监管手段的同时，推进涉药单位信用体系建设，通过评定信用等级，实行分级监管，以此达到对涉药单位有效监管的目的，取得了一定的效果。但针对诚信企业给予减少现场检查频次的奖励性监管措施，笔者认为值得商榷，分析如下普遍做法研究制订药品医疗器械经营企业信用等级评定办法和监督检查记分管理办法，在执法过程中除依法对违法违规行为进行查处外，还依据记分

2010/9/15 14:40:54



总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）意见

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发号）国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（年第号），为规范原料药及药用辅料的进口通关，国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱，并注明邮件主题“原辅料进口通关通告意见”。附件关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2018/3/14 17:48:01



若不是医保制度设计有问题 “骗保”何以盛行？

家人“共用”医保卡，在生活中其实很常见。这和“小病大治”是一个道理，医保制度就是这么设计的，得达到一定起付线才能报，家人“共用”医保卡因此比较划算。当然，此案情形稍有例外，妻子邹某参加的是城镇职工保险，药费报销较少，而丈夫老周的社保卡（或许是之前的公费医疗）能报的更多，于是女儿用老周的卡给邹某买药。这算不算骗保严格意义上讲，肯定算。又是翻倍罚款又是判诈骗罪，因此都不能说于法无据。此事之所以遭到网民炮轰，不是因为大家都法治意识淡薄，而是因为判罚这样一个被疾病压垮的家庭似乎不够人道，而且，医保基金“

2015/12/21 9:11:08



全国保健食品监督管理工作会议在京召开

年月日，全国保健食品监督管理工作会议在北京召开。会议深入学习贯彻党的十八届三中四中全会中央经济工作会议国务院食品安全委员会全体会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结年保健食品监管工作，安排部署年工作。总局副局长滕佳材同志出席会议并讲话。会议认为，年各级食品药品监管部门克服体制改革过渡期机构运行磨合期等各种困难，持续深入推进制度机制建设，不断完善保健食品法律法规，规范注册审查，强化生产经营监管，严厉打击违法违规行为，巩固打“四非”成果，净化保健食品市场秩序，巩固和发展保健食品安

2015/3/27 9:10:01



带量采购第二只靴子即将落下！三大类型药企受益潜力大

被戏称为“医药行业”的带量采购征求意见稿可谓是搅乱了行业的一池春水，原研厂家已过一致性评价企业未过一致性评价企业各有所盼亦各有所忧。甚至“医保局省了个亿，医药股少千亿市值”这样的声音也从某个医保局与企业的内部会议发言纪要中流传出来。然而，也有众多业内同仁认同这一大方向，认为征求意见稿对于此前集中采购存在的量小量价不挂钩质量不能保证医疗机构使用不顺畅均提出了非常具有针对性的措施。他们期待带量采购给业内带来新的变化，通过“量的增加让更多患者受益，并带来企业收入的转换”。改革势在必行。那么，最终出来的

2018/10/15 10:01:12



TPP驾到，我国出口药物市场保持平稳增长

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2015/10/19 9:21:49