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6企业9批次药品不符合规定将遭立案调查！

月日，国家药品监督管理局官网发布通告称，经山西省食品药品检验所等家药品检验机构检验，标示为北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司等家企业生产的批次药品不符合规定。具体情况如下经山西省食品药品检验所检验，标示为北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司亳州市佰世信中药饮片有限公司亳州市永刚饮片厂有限公司等家企业生产的批次薄荷不符合规定，不符合规定项目包括性状显微特征薄层色谱。经吉林省药品检验所检验，标示为药都制药集团股份有限公司生产的批次木香顺气丸不符合规定，不符合规定项目为性状。经山西省食品药品检验所检验，

2018/5/25 11:15:15



高氨血症治疗新药卡谷氨酸分散片在中国申报上市

官网公示，一款名为卡谷氨酸分散片的类新药申报上市并获得受理。公开资料显示，这是一款商品名为的罕见病治疗产品，最初在海外被批准用于乙酰谷氨酸合成酶（）缺乏症引起的高氨血症。氨是氨基酸合成的必需原料，也对人体的酸碱平衡非常重要。生理状态下，人体可以通过尿素循环合成谷氨酰胺肾脏泌氨等方式使氨的浓度维持在较低水平。当血氨或新生儿血氨时，可诊断为高氨血症，临床表现为肌张力降低惊厥发作呕吐厌食蛋白倾向和精神行为异常等。公开资料显示，是公司的一款血液疾病治疗药物，其有效成分卡谷氨酸是一个合成的乙酰谷氨酸（）结

2022/3/31 9:19:09



280万美元！「最贵药物」在美国上市

月日，蓝鸟生物（）宣布，美国已批准其最新体外基因改造细胞疗法（，）上市，用于需要定期输血的所有基因型成人青少年和儿童地中海贫血患者。是美国首个获批的针对地中海贫血患者潜在遗传病因的一次性疗法，将为患者提供常规红细胞输注和铁螯合剂治疗以外的替代方案。值得注意的是，定价达到创纪录的万美元。根据美国目前的医疗收费，输血依赖性地中海贫血患者的终生医疗费用高达万美元，每位患者每年的平均总医疗费用是普通人群的倍。蓝鸟生物表示，如果在患者接受治疗后两年内疗法不起作用，其将向私人和商业健康保险公司报销高达的治疗

2022/8/19 9:45:06



治疗慢性失眠症 康缘药业枣柏安神颗粒获批临床

月日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药监局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于肝血不足虚热内扰所致的慢性失眠失眠症的临床试验。枣柏安神颗粒处方源于临床经验方，功能主治为养血安魂，清热除烦，用于肝血不足，虚热内扰证之失眠。症见虚烦不眠，或入睡困难，或夜寐不安，甚则彻夜难眠；常伴有手足心热，盗汗，口干少津，健忘耳鸣，心悸不安等症，舌质红少苔，脉细数；适用于慢性失眠见上述证候者。目前该产品已完成制备工艺质量标准稳定性及药效安评等临床前研究。临床前药效学研究显示，枣柏安神颗粒

2022/4/15 9:39:19



加大投入力度推动民族医疗服务发展

近日国家相关环球医药网医药管理部门正式启动建设民族医疗服务体系的项目工作，对此项目财政将给予大力的的资金支持，目标是在全国范围内建立几个具有代表性的特色民族医疗服务中心，并以此为基础带动整个民族医疗服务体系的健全。这不仅是为民族地区民众身体健康服务的重大项目同时也是培养民族地区医疗服务人员的优异学习场所，完善的硬件基础设施和丰富的后备医疗人员才能建立健全整体民族医疗服务体系。在具体项目执行过程中将以在各民族地区建立大型医疗机构为中心目标，而资金方面财政将给予每一个大型医疗机构项目数百万的资金补助

2012/5/20 21:25:00



昌弘制药独家制造 —双花草珊瑚含片

咽喉痛是一种最常见的病症，它多发于一年中的寒冷季节，感冒感冒扁桃体炎扁桃体炎鼻窦炎百日咳咽喉炎以及病毒感染甚至心肌梗死均可引起咽喉痛。生活中的病毒细菌感染过敏反应灰尘香烟废气热饮料或食物，都累及咽喉。除此之外，慢性咳嗽咳嗽极干燥的环境胃食管反流及说话声音过大同样会刺激咽喉，声音嘶哑是常见的伴随症状。广西昌弘制药有限公司旗下的双花草珊瑚含片作为全国独家产品，拥有国药准字。该产品主要由肿节风金银花薄荷脑这三种中药材制成，其中金银花，是广为人所熟知的抗病毒抗病毒药材，自古被誉为清热解毒清热解毒的良药。

2014/9/25 15:48:57