葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料
产品名称: |
葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料 |
注册/备案号: |
国械注进20163642045 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-26 |
有效期: |
2020-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【型号、规格】1657R, 1658R, 1659R, 1660R 【结构及组成】该产品是由透明敷料和凝胶衬垫组成。该凝胶衬垫含有2% (w/w)的葡萄糖酸氯己定(CHG),它是一种抗菌剂。 【适用范围】产品适用于在体表覆盖和保护导管部位(覆盖动静脉导管,血管内导管和经皮器械),将器械固定在健康皮肤上。本产品不可使用在破溃伤口或者不健康皮肤上。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由透明敷料和凝胶衬垫组成。该凝胶衬垫含有2% (w/w)的葡萄糖酸氯己定(CHG),它是一种抗菌剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于在体表覆盖和保护导管部位(覆盖动静脉导管,血管内导管和经皮器械),将器械固定在健康皮肤上。本产品不可使用在破溃伤口或者不健康皮肤上。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“1. 注册人名称:3M Health Care; 2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA. ”变更为“1. 注册人名称:3M Company, 3M Health Care; 2. 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg.275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。 【其他内容】1。缴款单位是代理人2. 收据及发补单等邮寄地址:北京市亦庄经济技术开发区景园北街2号BDA国际企业大道6号楼 【备注】1。缴款单位是代理人2. 收据及发补单等邮寄地址:北京市亦庄经济技术开发区景园北街2号BDA国际企业大道6号楼
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