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全段甲状旁腺激素质控品全段甲状旁腺激素质控品
产品名称: |
全段甲状旁腺激素质控品AIA-PACK Intact PTH CONTROL SET全段甲状旁腺激素质控品AIA-PACK Intact PTH CONTROL SET |
注册/备案号: |
国械注进20162404204 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【型号、规格】Level 1和Level 2:各1.0mL装×2瓶 【结构及组成】PTH(1-84)Level 1:50 pg,Level 2:800 pg,pH6.0,冻结干燥前的溶液量:1mL/瓶。 【适用范围】该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行质量控制,常规验证东曹全段甲状旁腺激素试剂的使用特性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】PTH(1-84)Level 1:50 pg,Level 2:800 pg,pH6.0,冻结干燥前的溶液量:1mL/瓶。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行质量控制,常规验证东曹全段甲状旁腺激素试剂的使用特性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:12个月 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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