载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法)载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法)
产品名称: |
载脂蛋白A 1测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo A I-H载脂蛋白A 1测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo A I-H |
注册/备案号: |
国械注进20162404046 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NITTOBO MEDICAL CO., LTD 【注册人住所】3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan 【生产地址】1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan 【代理人名称】上海云大生物工程有限公司 【代理人住所】上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室 【型号、规格】试剂1(R-1):20ml×3,试剂2(R-2):20ml×1;试剂1(R-1):60ml×8,试剂2(R-2):20ml×8。 【结构及组成】试剂1(缓冲液):Tris三(羟甲基)氨基甲烷,试剂2(抗血清试剂):抗人Apo A I山羊血清。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白A 1(Apo A I)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(缓冲液):Tris三(羟甲基)氨基甲烷,试剂2(抗血清试剂):抗人Apo A I山羊血清。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白A 1(Apo A I)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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