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载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法)载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法)

    产品名称: 载脂蛋白A 1测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo A I-H载脂蛋白A 1测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo A I-H
    注册/备案号: 国械注进20162404046
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NITTOBO MEDICAL CO., LTD
    【注册人住所】3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan
    【生产地址】1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan
    【代理人名称】上海云大生物工程有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室
    【型号、规格】试剂1(R-1):20ml×3,试剂2(R-2):20ml×1;试剂1(R-1):60ml×8,试剂2(R-2):20ml×8。
    【结构及组成】试剂1(缓冲液):Tris三(羟甲基)氨基甲烷,试剂2(抗血清试剂):抗人Apo A I山羊血清。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白A 1(Apo A I)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(缓冲液):Tris三(羟甲基)氨基甲烷,试剂2(抗血清试剂):抗人Apo A I山羊血清。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白A 1(Apo A I)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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