谷草转氨酶检测试剂盒(比色法)谷草转氨酶检测试剂盒(比色法)
产品名称: |
谷草转氨酶检测试剂盒(比色法)Aspartate Aminotransferase (ASTL)谷草转氨酶检测试剂盒(比色法)Aspartate Aminotransferase (ASTL) |
注册/备案号: |
国械注进20162404192 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】500 测试,4×100测试,1100测试。 【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、L-天冬氨酸、苹果酸脱氢酶(MDH)、 乳酸脱氢酶(LDH)、白蛋白、防腐剂;试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、2-酮戊二酸、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的谷草转氨酶的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、L-天冬氨酸、苹果酸脱氢酶(MDH)、 乳酸脱氢酶(LDH)、白蛋白、防腐剂;试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、2-酮戊二酸、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的谷草转氨酶的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|